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富士膠片將在旗下生物藥品事業(yè)投資約100億日元
更新時間2019-01-17
點擊數(shù)5966
富士公司新聞
2019-01-17
? ? ? ??富士膠片株式會社為了進一步擴大生物藥品*1的研發(fā)和委托生產(chǎn)事業(yè)，將于2019年1月起2年內(nèi)進行總額約100億日元的設(shè)備投資。作為其第一步，首先強化生物藥品的CDMO*2的核心企業(yè)FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（以下簡稱FDB）在美國北卡羅萊納州基地的制造設(shè)備，并計劃于2020年開始投入運營。同時正在計劃第二步對美國德克薩斯基地的設(shè)備進行強化。
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? ? ? ??生物藥品由于副作用小、藥效顯著，在藥品市場中所占比例增加，在銷售額排名前10位的藥品中，有半數(shù)以上為生物藥品。在生物藥品的制造中，通過動物細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)產(chǎn)生生藥、提純等工藝，需要非常高端的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備支持，因此，目前全球范圍內(nèi)，很多制藥企業(yè)、生物創(chuàng)投等企業(yè)都愿意委托擁有優(yōu)異技術(shù)和設(shè)備的CDMO進行工藝研發(fā)或制造?？傮w看來，生物藥品的研發(fā)、委托生產(chǎn)市場預(yù)計每年增長8％*3。
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? ? ? ??富士膠片以FDB為核心力量，不斷推進研發(fā)、委托生產(chǎn)事業(yè)，這期間對FDB在美國、英國的基地積極地進行設(shè)備投資，對生物藥品的生產(chǎn)工藝研發(fā)能力和制造設(shè)備進行增強。其中，在美國德克薩斯基地， 2018年1月新生產(chǎn)大樓投入運營，面向抗體藥品的研發(fā)、生產(chǎn)平臺「Saturn mAb?平臺」*4投入使用，該平臺能夠整體、高效地推動從研發(fā)生產(chǎn)工藝到制造驗證藥品、商業(yè)生產(chǎn)藥品等一系列工作流程，將有望提升研發(fā)、委托生產(chǎn)服務(wù)能力。
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? ? ? ??為了事業(yè)的進一步發(fā)展，富士膠片株式會社決定進行總額約為100億日元的設(shè)備投資。作為其第一步，首先將增強FDB在美國北卡羅萊納州基地的生物藥品制造設(shè)備。目前，美國北卡羅萊納州基地保有動物細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)制造設(shè)備，致力于為客戶提供能夠根據(jù)需求進行研發(fā)生物藥品生產(chǎn)工藝、制造驗證藥品、商業(yè)生產(chǎn)藥品等的研發(fā)和委托生產(chǎn)服務(wù)。今后隨著市場的擴大，為了更好地滿足日益增長的委托需求和客戶提出的增產(chǎn)要求，除了追加機動靈活的可單次使用*52,000升動物細(xì)胞培養(yǎng)罐外，還將對在動物細(xì)胞、微生物培養(yǎng)后的提純工序中使用的高純度提煉生物藥品生藥的設(shè)備進行大幅度提升。通過以上措施，該基地的生物藥品生產(chǎn)能力，與現(xiàn)在相比，在動物細(xì)胞培養(yǎng)方面約提升25%、微生物培養(yǎng)方面約提升50%。
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? ? ? ??富士膠片依托2017年3月新增的生物CDMO事業(yè)，推進積極投資設(shè)備、推進高效高生產(chǎn)性技術(shù)研發(fā)等成長戰(zhàn)略，計劃在2023年度實現(xiàn)生物CDMO事業(yè)1,000億日元的銷售額目標(biāo)，同時通過穩(wěn)定的高品質(zhì)藥品供給，為藥品產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展做出自己的貢獻。
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*1在低分子藥品中應(yīng)用無法實現(xiàn)作用的蛋白質(zhì)等生體分子的藥品。除疫苗外，還包括胰島素、生長激素、抗體藥品等。在生體內(nèi)對病原菌、癌細(xì)胞等異常細(xì)胞進行識別以保護生體的免疫系統(tǒng)當(dāng)中，抗體起到核心作用，而抗體藥品就是指以抗體為主要成分的醫(yī)藥品，抗體通過與特定的目標(biāo)（抗原）結(jié)合從而產(chǎn)生治療效果。
*2Contract Development & Manufacturing Organization的縮寫，是指接受生產(chǎn)工藝研發(fā)委托以及加工委托的公司或組織，為制藥企業(yè)等提供包括從藥劑研發(fā)初期的細(xì)胞株研發(fā)到工藝研發(fā)、穩(wěn)定性測試、驗證藥的研發(fā)與制造、市售藥品的制造等的廣泛服務(wù)。
*3富士膠片調(diào)研數(shù)據(jù)。
*4實現(xiàn)抗體醫(yī)藥品的高效生產(chǎn)流程的FDB獨有的技術(shù)基礎(chǔ)。具體包括從培養(yǎng)條件等生產(chǎn)流程的研發(fā)到應(yīng)用本流程的驗證藥、市售藥品的生產(chǎn)、甚至到商業(yè)生產(chǎn)為止整個流程一體化設(shè)計，使高品質(zhì)的抗體醫(yī)藥品的高效生產(chǎn)成為可能。
*5該型號在培養(yǎng)罐的內(nèi)側(cè)使用塑料包。通過更換包，可跳過清洗、滅菌的工序，同時還可降低異物混入的風(fēng)險。
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新聞背景：
富士膠片集團：由富士膠片株式會社、富士施樂株式會社、富山化學(xué)工業(yè)株式會社等三大事業(yè)公司組成，全球聯(lián)結(jié)子公司達283家，員工7.7萬余名， 2017財年銷售總額約合 219.23億美元，營業(yè)利潤約合11.77億美元。
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富士膠片（中國）投資有限公司：富士膠片株式會社在華業(yè)務(wù)統(tǒng)括機構(gòu)，2001年4月12日成立，總部位于上海，業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括數(shù)碼相機、影像產(chǎn)品、印刷產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品、光電產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)材料等，注冊資金2.134億美元。（截至2018年3月）